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再鼎医药DLL3 ADC启动全球三期临床

医药笔记 等信源发布 2025-10-21 08:19

2025年10月20日,再鼎医药在Clinicaltrials.gov网站注册DLL3 ADC新药ZL-1310治疗小细胞肺癌的全球三期临床试验,计划入组665例晚期小细胞肺癌患者,预计2028年11月初步完成。ZL-1310采用新一代ADC技术构建,以TOPO1抑制剂为payload,临床前研究显示强效杀伤作用,ASCO会议披露数据显示其对2L SCLC、1.6mg/kg剂量、2L+ SCLC及脑转移患者均有较高ORR。再鼎医药预计2026年在美国递交ZL-1310加速批准上市申请,并探索一线小细胞肺癌和其他神经内分泌瘤适应症。ZL-1310在不到两年时间内推进到全球关键注册性三期临床试验,对小细胞肺癌疗效潜力优异,有望带来全新治疗选择。