2025 ESMO：诗健生物公布ESG401一线治疗转移性三阴性乳腺癌最新临床数据

2025年10月20日，诗健生物在2025年ESMO会议上公布了ESG401（Trop2 ADC）一线治疗转移性三阴性乳腺癌的最新临床数据。ESG401是一种新型ADC，由人源化Trop-2单抗与SN38偶联而成，此前已获CDE突破性治疗药物认定。本研究更新了一项1a/1b期研究（NCT04892342）中一线治疗mTNBC队列的结果。研究入组了40名既往未接受系统性抗肿瘤治疗的患者，接受ESG401（16 mg/kg）治疗。截至2025年6月30日，结果显示安全性特征与既往报告一致，未出现新的安全信号。有效性方面，35例疗效可评估受试者中，3例达到CR，ORR为82.9%，DCR为100%，中位PFS为13.0个月，中位DOR为18.8个月。