动脉日报｜10月21日

一文看完今日医疗行业最新动态

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🚀 动脉原创精选

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▪ 1500万，阳光诺和布局体内CAR-T

2025年10月19日，阳光诺和公告拟以1500万元自有资金认缴元码智药新增注册资本，交易完成后将持有其8.20%股权。此次合作聚焦元码智药的环状mRNA体内CAR-T技术，该技术通过环状mRNA直接在体内诱导免疫细胞表达CAR，有望打破传统体外CAR-T治疗制备复杂、成本高企、适用人群有限的困局。元码智药成立于2023年6月，凭借环状mRNA技术成为CAR-T领域黑马，拥有三大核心技术平台，已启动多个体内CAR-T管线研发并完成早期非临床验证。阳光诺和成立于2009年，是国内较早深耕CRO服务的企业之一，现已拓展至“研发服务+管线培育+新质产业链”的综合布局。

▪ 【首发】赛纳生物完成超亿元新一轮融资

2025年10月21日，赛纳生物完成超亿元新一轮融资，并成功达成资金交割。本次融资由顺禧基金、亦庄国投领投。此次融资不仅为赛纳生物注入了强劲的发展动力，更标志着资本市场对公司技术创新实力和发展潜力的高度认可。

▪ 七千四百位医生认为日本医疗需要什么——日本医疗新机遇特别报道

日本国际医疗福祉大学是日本首所培养医疗与福祉专业人才的综合性大学。10月18-19日，首届日本数字医学会年会在此召开，约四百名医生和两百位政策、产业人士参与。而10月16-18日，第63届日本临床肿瘤学会年会在横滨举行，七千位医生参与。肿瘤学会年会集中了日本肿瘤界知名研究者、临床专家，三天内进行了近300场学术交流，涉及33位学术委员会成员，涵盖京都大学医学部多个重点科室。会议主旨“Living With Cancer, Living Beyond Cancer”体现了日本癌症治疗专家对癌症的新看法，即不应将癌症看得过重，而应将其视为普通人可能遭遇的事情。

▪ 推出全球首款无主机超声刀后，安速康的五年，交出了怎样的答卷？

安速康在成立五周年之际，成功举办苏州大学-安速康医疗“医疗器械协同创新中心”启动仪式，双方将聚焦关键技术共攻等三大方向，展开深度产学研合作。安速康的创业历程是以技术创新直面挑战、从质疑走向认可的成长史，其成立之初就因“去除超声刀主机”的大胆构想而备受关注，如今已打破国际巨头技术垄断，以四张三类证、集采全覆盖、丰硕口碑赢得尊重。安速康选择从超声刀领域入手，避开“主机占位”的红海竞争，其认为传统超声刀架构存在突破空间，30余年来核心架构未发生根本性变革，安速康致力于为中国医务工作者提供更优秀、更简便的医疗器械。

▪ 频现亿元级融资，这一眼科重磅设备已到国产爆发前夜

2025年，眼科超乳玻切一体机赛道频现亿元级融资。9月，思埃然医疗获超亿元A轮融资，资金用于自主超乳玻切一体机深度研发，财务顾问未提及；同期，爱尔医疗投资集团斥资数千万元入股新眼光医疗，锁定MTP5000超乳玻切一体机研发注册；3月，图湃医疗完成5亿元E+轮融资，产品管线指向该赛道；年初，佳视诺德获无锡高新投控A+轮融资。目前，国际巨头占据全球超乳玻切一体机九成以上市场份额，国内注册证空白，当下多起融资指向该赛道，一场国产超乳玻切一体机的“登顶战”悄然打响。

▪ 斯蒂瓦那托集团即用型预灌封注射器能够保证获得欧盟医疗器械法规（MDR）要求的公告机构意见，兼顾产品安全性与性能

在生物技术等推动下，药物与医疗器械组合产品市场份额快速提升，欧盟医疗器械法规（MDR）对组合产品提出明确要求，为上市增加新监管门槛，对药品上市许可持有人提出挑战。在此背景下，斯蒂瓦那托集团的即用型预灌封注射器凸显技术成熟度与专业实力，保证上市许可持有人按MDR要求获公告机构意见。其产品融合先进设计理念与高标准工艺，EZ-fill®平台简化无菌生产流程，提升效率与监管接受度；Fina®和Nexa®系列满足不同需求；Alba®为敏感生物药提供解决方案；Nexa Flex™聚合物注射器满足敏感药物长期储存和临床使用需求。这些创新保障了兼容性，提升了患者使用安全性与便捷性。

🔥 热点合集

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▪ 脑机接口公司Science通过视网膜下微芯片使失明患者恢复视力

2025年10月21日获悉，脑机接口系统开发商Neuralink首任总裁马克斯·霍达克离职后创立的脑机接口公司Science Corporation，通过植入物PRIMA，使失明患者产生“人工视觉”，让他们可以阅读文本和做填字游戏。这种植入物是放置在视网膜下的微电子芯片，芯片利用安装在一副眼镜上的摄像头发出的信号，发射脉冲电流，绕过因黄斑变性而受损的感光细胞，黄斑变性是导致老年人视力下降的主要原因。研究成果发表在《新英格兰医学杂志》。

▪ 东北“心”突破，国产首个冷冻消融系统获批上市

沈阳鹏悦科技自主研发的心脏冷冻消融系统获批上市，预计年底量产并进入临床应用，为房颤患者提供全新治疗方案。该系统标志着东北在高端心血管介入技术领域的重大跨越，也为我国高端医疗装备国产化注入新动能。系统由主机、氩气输气管路和一次性使用无菌测温器组成，利用氩气节流降温，快速冷冻消融心肌细胞，具有快速复温、操作简单、安全性高等优点。该系统已入选国家药监局创新医疗器械特别审批通道，成为东北仅有的3款国家级创新医疗器械之一。实验数据显示，探头启动10秒即可降至-150℃，临床试验房颤转复有效率高达80%。

▪ 可注射生物电子疗法开发商Rhythio Medical水凝胶起搏导线获FDA“突破性设备”称号

Rhythio Medical宣布其可注射起搏导线Liquid Wire获FDA“突破性设备”称号，该设备通过微创方式实现无痛、无感的除颤和起搏，有望改变心律管理格局。公司团队跨学科专业积累，使重新构想除颤体验成为可能，旨在消除传统电击带来的疼痛和创伤，建立有效且人道的新护理标准。Liquid Wire将心脏静脉转化为柔性水凝胶电极，实现深度和精度远超当前起搏技术的电刺激。目前市场上的植入式心律转复除颤器和起搏器多需金属导线，但导线放置手术具挑战性，且金属导线会带来并发症，电击还可能引发疼痛和创伤，Liquid Wire作为新型替代技术极具潜力。

▪ 生物可穿戴设备研发商Adaptyx Biosciences获得1400万美元种子轮融资，推出可穿戴式多分析物分子连续监测平台

2025年10月20日，生物可穿戴设备研发商Adaptyx Biosciences获得1400万美元种子轮融资，由Interlagos领投，Overwater Ventures大力参投，Starbloom Capital、Stanford University、Chan Zuckerberg Biohub、Hyperlink Ventures、Cantos Ventures、Humba Ventures和Seaside Ventures也加入。融资所得款项将加速研发和产品开发，扩大分子开关管线，并支持公司首次应用正在进行的临床试验。Adaptyx还将在工程、数据科学和临床运营方面扩大其团队。

▪ 息肉变小、鼻塞缓解，ZA重磅新药获批治疗慢性鼻窦炎

10月17日，阿斯利康与安进联合宣布，美国FDA批准Tezspire（特泽利尤单抗皮下注射）用于治疗成人和12岁以上儿童控制不佳的慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的附加维持治疗。CRSwNP是一种复杂慢性炎症性疾病，目前治疗手段有限且易复发。特泽利尤单抗是全球首款获批的TSLP靶向药，通过阻断TSLP从源头抑制炎症通路激活。其治疗CRSwNP的临床数据来自III期WAYPOINT研究，结果显示，治疗第52周时，特泽利尤单抗组在鼻息肉体积缩小、鼻塞症状缓解、嗅觉功能改善、生活质量提升方面均显著优于安慰剂组，且疗效持续至52周。此外，与安慰剂组相比，特泽利尤单抗组鼻息肉手术需求降低98%，系统性糖皮质激素使用需求降低88%。

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