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剂泰科技MTS-004达到III期临床研究主要终点,有望填补国内PBA治疗领域药物空白

中国财经网 等信源发布 2025-10-22 13:16

10月22日剂泰科技宣布,其自研的AiTEM候选药物MTS-004已达III期临床研究主要终点,成为国内首款完成III期临床的AI赋能制剂新药,也是首款且目前唯一完成III期临床试验的PBA药物,有望填补国内PBA治疗领域药物空白。MTS-004是新型PBA口服治疗候选药,采用口腔崩解片剂型,可改善患者服药体验。PBA俗称“强哭强笑症”,是情绪表达障碍性神经系统疾病,通常继发于多种中枢神经系统疾病或损伤。AiTEM以NanoForge为技术引擎,通过算法进行药物制剂设计与优化,在MTS-004项目中大幅提升了研发效率。MTS-004 III期临床试验由樊东升教授主导,采用双盲、随机、安慰剂对照的多中心研究,入组264例受试者,由北医三院牵头,48个临床中心共同参与。