在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授领衔的III期临床研究OptiTROP-Breast02成果公布,证实国产TROP2抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗显著改善了既往接受过内分泌治疗(含CDK4/6抑制剂)且在晚期或转移性阶段接受过其他系统治疗的不可切除局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者的无进展生存期(PFS)。该研究显示,芦康沙妥珠单抗组的PFS为8.3个月,而化疗组仅为4.1个月,疾病进展或死亡风险降低65%。这一结果为CDK4/6抑制剂经治患者提供了新的有效治疗选择,并推动了ADC类药物在HR+/HER2-乳腺癌中的广泛应用。这项研究设计充分考虑了临床实践现状及未满足的迫切治疗需求,标志着中国ADC药物在乳腺癌治疗领域取得重要突破。