临床急需进口港澳药械怎么管理？办法来了

2025年9月15日，广东省药监局与卫健委联合发布《广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录管理办法》，自11月1日起实施，有效期五年。该办法旨在规范粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品和医疗器械的目录管理，保障居民用药用械的可及性与安全。由于港澳与内地药械注册上市制度有差异，部分港澳上市且临床急需的药械难以及时进入内地，《管理办法》通过建立科学、透明和动态的目录管理制度，加快急需港澳药械合法进口使用。该办法明确了适用范围、管理原则及职责分工，打通了港澳与内地药械使用的政策壁垒，推动了大湾区药品医疗器械监管一体化进程。