新合生物mRNA个性化肿瘤新抗原疫苗XH001正式启动I期临床研究

2025年10月15日，中国首款进入临床阶段的mRNA个性化肿瘤新抗原疫苗XH001在北京协和医院启动Ⅰ期临床研究，目前全球尚无同类产品获批上市。该研究由北京协和医院和北京大学肿瘤医院共同牵头，旨在评估XH001在复发高危实体瘤患者根治术后辅助治疗中的安全性、耐受性和初步有效性，填补了国内该领域个性化免疫治疗的空白。XH001依托AI技术，通过NeoCura AI ALPINE平台精准筛选新抗原，诱导强效T细胞免疫应答，实现精准杀伤肿瘤细胞，降低对健康组织的误伤风险。“一患一苗”的定制策略进一步强化疗效，项目启动后高效完成多例患者知情，验证了新合生物“AI+RNA”双引擎研发平台的创新价值。