EN
登录

恒瑞医药2型糖尿病新药获批上市

Insight数据库 等信源发布 2025-10-24 16:00

10月24日,NMPA官网显示恒瑞医药的2.3类新药恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)、(Ⅱ)获批上市,用于经二甲双胍治疗血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。该药是恒瑞医药自主研发的SGLT2抑制剂恒格列净、DPP-4抑制剂磷酸瑞格列汀和二甲双胍的固定剂量复方缓释制剂,有望通过三种不同作用机制达到降血糖作用,且为缓释制剂,可简化疗法、提高患者依从性。目前,该药已完成生物等效性研究、食物影响研究及一项三药联合的Ⅲ期临床试验,2023年6月,Ⅲ期临床试验主要研究终点达到方案预设的优效标准,三药联合剂量组优效于两药联合剂量组,且安全性、耐受性良好。