芦康沙妥珠单抗，肺癌新适应症获批

2025年10月11日，NMPA官网显示，科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗获批新适应症，用于治疗经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。此次获批基于OptiTROP-Lung04 III期研究，该研究头对头比较了芦康沙妥珠单抗单药与含铂双药化疗的疗效与安全性，中期分析显示，芦康沙妥珠单抗显著延长中位无进展生存期（PFS），并首次在此类人群中实现了兼具统计学显著性和临床重大价值的总生存期（OS）改善。此前，该药物已获批用于不可切除的局部晚期或转移性TNBC成人患者，以及经EGFR-TKI和含铂化疗治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌成人患者。