国内製薬各社の2026年3月期第2四半期、25年12月期第3四半期の決算発表から、主な新薬開発パイプラインの動きをピックアップ。随時更新（公開日：10月28日）。

从各日本制药公司截至2026年3月的第二季度、截至2025年12月的第三季度财报发布中，摘录主要新药开发管线的动态。随时更新（发布日期：10月28日）。

INDEX

索引

塩野義製薬（26年3月期2Q、10月27日発表）

盐野义制药（2026年3月期第2季度，10月27日发布）

中外製薬（25年12月期3Q、10月24日発表）

中外制药（25年12月期第3季度，10月24日发布）

塩野義製薬（26年3月期2Q、10月27日発表）

盐野义制药（2026年3月期第2季度，10月27日发布）

承認

承认

【日本】ゾフルーザ（一般名・バロキサビル マルボキシル）｜インフルエンザウイルス感染症（適応拡大）

【日本】ゾフルーザ（通用名：巴洛沙韦酯）｜流感病毒感染症（适应症扩大）

自社創製の抗インフルエンザウイルス薬。9月に体重20kg未満の患者に対する用法・用量が承認。

本公司自主研发的抗流感病毒药物。9月获批用于体重20公斤以下患者的用法和用量。

パイプライン追加

添加管道

【日本】タピナロフ｜小児アトピー性皮膚炎（適応拡大、申請中）

【日本】塔皮纳罗夫｜小儿特应性皮炎（适应症扩大，申请中）

「ブイタマー」の製品名で鳥居薬品が販売しているAhR調節薬。2歳以上12歳未満の小児への適応拡大を10月に申請。同社の子会社化に伴いパイプラインに追加。

以“布伊塔玛”为产品名，由鸟居药品销售的AhR调节剂。已于10月申请扩大适用于2岁以上未满12岁的儿童。随着该公司子公司化，该药物被纳入研发管线。

【日本】タピナロフ｜乳幼児アトピー性皮膚炎（適応拡大、P3）

【日本】塔皮纳罗夫｜婴幼儿特应性皮炎（适应症扩大，P3）

鳥居薬品の子会社化に伴い追加。

随着鸟居药品的子公司化而追加。

【日本】ワイキャンス（カンタリジン）｜伝染性軟属腫（承認）

【日本】WyCance（Kantarilyzin）｜传染性软疣（批准）

鳥居薬品が9月に日本で承認を取得。同社の子会社化に伴い追加。

鸟居药品于9月在日本获得批准。随着该公司子公司化，相关内容被追加。

ワイキャンス｜尋常性疣贅（適応拡大、P2）

WyCance｜寻常性疣赘（适应症扩大，P2）

導入元の米社が適応拡大に向けたP2試験を米国で実施中。鳥居薬品の子会社化に伴い追加。

导入源的美国公司正在美国进行针对适应症扩大的P2试验。随着鸟居药品的子公司化，相关信息被追加。

【日本】TO-210｜尋常性ざ瘡（P3）

【日本】TO-210｜寻常性痤疮（P3）

外用のPPARγ調節薬。鳥居薬品の子会社化に伴い追加。

外用的PPARγ调节剂。随着鸟居药品子公司化而追加。

【日本】ミティキュア｜室内塵ダニアレルギー疾患（P2/3）

【日本】米蒂库拉｜室内尘螨过敏性疾病（P2/3）

鳥居薬品が販売しているアレルゲン免疫療法薬。室内塵ダニアレルギー疾患（アレルギー性喘息）を対象にP2/3試験を実施中。同社の子会社化に伴い追加。

鸟居药品正在销售的过敏原免疫治疗药物。正在进行针对室内尘螨过敏性疾病（过敏性哮喘）的P2/3期试验。随着该公司子公司化而被追加。

【日本】TO-209｜イネ科花粉を原因抗原とする花粉症（P3）

【日本】TO-209｜以禾本科花粉为过敏原的花粉症（P3）

アレルゲン免疫療法薬。鳥居薬品の子会社化に伴い追加。

过敏原免疫治疗药物。随着鸟居药品的子公司化而追加。

中外製薬（25年12月期3Q、10月24日発表）

中外制药（25年12月期第3季度，10月24日发布）

承認

承认

【日本】テセントリク（一般名・アテゾリズマブ）｜節外性NK/T細胞リンパ腫・鼻型（適応拡大）

【日本】泰圣特（通用名：阿特珠单抗）｜结外NK/T细胞淋巴瘤·鼻型（适应症扩大）

抗PD-L1抗体。9月に再発又は難治性の節外性NK/T細胞リンパ腫・鼻型への適応拡大が日本で承認。節外性NK/T細胞リンパ腫・鼻型は鼻腔に多く発生する悪性リンパ腫の1つ。国内では悪性リンパ腫（年間発症数約3万6000人）のうち約0.68%と極めてまれながん。

抗PD-L1抗体。9月在日本获批扩大适应症，用于治疗复发或难治性的结外NK/T细胞淋巴瘤（鼻型）。结外NK/T细胞淋巴瘤（鼻型）是一种多发生于鼻腔的恶性淋巴瘤。在日本，该病属于恶性淋巴瘤（每年约发病36,000人）中的一种，占比约0.68%，属于极其罕见的癌症。

【日本】セルセプト（ミコフェノール酸 モフェチル）｜ネフローゼ症候群（適応拡大）

【日本】Cellcept（霉酚酸酯）｜肾病综合征（适应症扩大）

免疫抑制剤。9月に日本で難治性のネフローゼ症候群への適応拡大の公知申請が承認。

免疫抑制剂。9月在日本获得批准，扩大了对难治性肾病综合征的适应症申请。

申請

申请

【日本】アバスチン（ベバシズマブ）｜神経線維腫症II型（適応拡大）

【日本】阿巴西普（贝伐单抗）｜神经纤维瘤病II型（适应症扩大）

抗VEGF抗体。8月に日本で申請。

抗VEGF抗体。8月在日本申请。

P3開始

P3开始

【日本】RG6631（afimkibart）｜クローン病

【日本】RG6631（afimkibart）｜克罗恩病

ロシュから導入した抗TL1A抗体。9月にクローン病を対象としたP3試験を開始。先行して潰瘍性大腸炎のP3試験が行われている。

从罗氏引进的抗TL1A抗体。9月开始针对克罗恩病的III期试验，此前已开展了溃疡性结肠炎的III期试验。

P1/2開始

P1/2开始

【日本】RG6330（divarasib）｜非小細胞肺がん

【日本】RG6330（divarasib）｜非小细胞肺癌

ロシュから導入した低分子のKRAS G12C阻害薬。非小細胞肺がんの1次治療の適応で10月に試験を開始。

从罗氏引进的低分子KRAS G12C抑制剂。已于10月开始针对非小细胞肺癌的一线治疗适应症进行试验。

開発中止

开发中止

【日本】RG6058（チラゴルマブ）｜非小細胞肺がん（P3）

【日本】RG6058（提拉戈尔马布）｜非小细胞肺癌（P3）

ロシュから導入した抗TIGIT抗体。テセントリクとの併用でステージIIIの非小細胞肺がんを対象にP3試験を行ったが、主要評価項目を達成できなかった。

从罗氏引进的抗TIGIT抗体。与Tecentriq联合用于III期非小细胞肺癌的III期试验，但未能达到主要终点。

【日本】RG6058（チラゴルマブ）｜肝細胞がん（P3）

【日本】RG6058（替拉戈尔单抗）｜肝细胞癌（P3）

テセントリク、アバスチンとの併用で肝細胞がんの1次治療を対象にP3試験を行ったが、主要評価項目を達成できなかった。

Tecentriq与Avastin联合用于肝细胞癌的一线治疗进行了III期试验，但未能达到主要终点。

【グローバル】ピアスカイ（クロバリマブ）｜鎌状赤血球症（P2）

【全球】皮尔斯基（克罗巴利单抗）｜镰状细胞病（P2）

自社創製のpH依存的結合性抗補体（C5）リサイクリング抗体。ロシュが海外で行ったP2試験で主要評価項目を達成できなかった。

自主研发的pH依赖性结合抗补体（C5）循环抗体。罗氏在海外进行的II期试验中未能达到主要评价指标。