医疗器械公司Vascular Flow螺旋状人工血管获FDA批准上市

Vascular Flow公司宣布其研发的螺旋状人工血管SLF AV获FDA批准上市，为FDA批准的首款螺旋状人工血管，适用于动静脉瘘建立。全球每年超200万肾脏疾病患者依赖血液透析，动静脉内瘘是透析病人的“生命通道”，但术后失败率较高，早期失功发生率约40%，失败多因湍流致血栓形成，后期失功与静脉高压和血管壁张力有关。如何避免或延缓内膜增厚是延长动静脉内瘘寿命关键，但现有方案无法满足临床需求。SLF AV采用膨体聚四氟乙烯制备，独特之处在于静脉端螺旋状设计，能重塑血流为螺旋层流形态，降低湍流能量，使血流更接近生理状态，显著降低血管内湍流，减小管壁压力与负荷。