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雅培医疗器械 Abbott Medical对植入式左心室辅助系统Left Ventricular Assist System主动召回

新浪网 等信源发布 2025-10-30 15:24

据国家药监局网站信息,雅培医疗用品(上海)有限公司报告,雅培医疗器械 Abbott Medical对其生产的植入式左心室辅助系统(国械注进20243120384)进行主动一级召回。召回原因系该产品存在设计缺陷,即对带状线缆连接接口过度操作时,可能引发系统控制器备用电池警报,影响设备正常运行。涉及产品的具体型号、规格及批次等详细信息,可查阅《医疗器械召回事件报告表》。