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5款IVD产品终止注册,涉医疗软件与多类检测试剂​

诊断科学 等信源发布 2025-10-30 13:17

据国家药监局信息,5款IVD产品终止注册。涉及公司及产品分别为:强联智创(北京)科技有限公司的颅内动脉瘤辅助评估软件;广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司的呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)和甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法);杭州千基生物科技有限公司的淋球菌/解脲脲原体/沙眼衣原体核酸检测试剂盒(PCR-量子点荧光法);以及Neosoft, LLC的医学图像存储与传输软件。关注【诊断科学】,可获取更多IVD注册干货与全球市场准入资讯。