动脉日报｜10月30日

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🚀 动脉原创精选

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▪ 【首发】华源再生医学成功完成A轮首关，致力推动肾脏细胞及器械产品临床转化

2025年10月30日，华源再生医学宣布，已成功完成A轮首关，由东纳投资领投。本轮融资将主要用于由iPSC衍生肾祖细胞iNPC101人源肾祖细胞注射液的临床申请和临床试验，AK00血滤增强设备的注册临床研究，以及公司日常运营与团队扩展。

▪ 比格威医疗MIAS-3000斩获全球首张医用OCT AI三类证，开启眼科精准诊疗新时代

2025年10月27日，苏州比格威医疗科技有限公司自主研发的眼科OCT图像辅助诊断软件MIAS-3000正式获得国家药品监督管理局三类医疗器械注册证（注册证号：20253212107），成为全球首款获批三类证的医用OCT人工智能辅助诊断系统。这一里程碑不仅标志着中国眼科AI技术从“跟跑”到“领跑”的跨越，更预示着眼科疾病筛查与诊断将步入一个高效、精准、普惠的智能化新纪元。MIAS-3000使用比格威OCT设备采集图像，范围为12 X 9mm，可同时覆盖黄斑与视盘部位；MIAS-3000通过深度学习算法，自动分析OCT切片图像，精准识别玻璃膜疣、积液、新生血管等病灶信息，为50岁及以上患者提供是否存在中期及中期以上年龄相关性黄斑变性的辅助诊断建议。

▪ 【首发】东纳投资领投康德赛医疗，布局下一代细胞治疗前沿赛道

2025年10月30日，广东东纳私募基金管理有限公司旗下东纳医健基金完成对四川康德赛医疗科技有限公司的A轮数千万元人民币投资。本轮融资由东纳基金联合爱尔眼科旗下基金共同参与，将助力康德赛医疗在细胞治疗领域的研发推进与产业化落地，进一步巩固其在mRNA-DC肿瘤疫苗与巨噬细胞疗法方向的领先地位。

▪ 1.2亿美元出海！国产生命科学仪器首例license-out背后

10月28日华大智造经股东大会审议，通过美国子公司与瑞士Swiss Rockets AG达成技术授权合作，总额不低于1.2亿美元，是中国生命科学仪器首例license out及自主技术专利体系授权出海案例。此次交易实现从“产品输出”向“技术输出”跃迁，首创医疗器械出海轻资产技术授权等模式。华大智造将CoolMPS测序技术相关专利等有偿授权给Swiss Rockets，用于除亚太及大中华区外的全球市场开发、生产和商业化相关产品，并提供技术支持。Swiss Rockets最早将于2026年Q1面向欧美市场推出基于CoolMPS的测序仪，还将开发疾病预防与健康管理方案。CoolMPS诞生于海外打压背景下，未替代StandardMPS，而是作为差异化方案并行推进。

▪ 默沙东卫材叫停肝癌联合疗法

10月29日，默沙东与卫材宣布，因3期LEAP-012研究未达总生存期（OS）主要终点，将终止PD-1抑制剂Keytruda与酪氨酸激酶抑制剂Lenvima联合标准经动脉化疗栓塞术（TACE）用于不可切除、非转移性肝细胞癌（HCC）的研发计划。研究初期联合疗法在无进展生存期终点上表现良好，但中期分析显示未能显著延长患者总生存期，且联合治疗组3级及以上治疗相关不良事件发生率高，停药率也更高。此前，该联合方案在新诊断转移性肝癌患者中也未展现出更优的总生存期获益。不过，该疗法已在中国获批用于不可切除、非转移性肝细胞癌。此外，该联合疗法在胃食管腺癌、膀胱癌研究中也曾失利，但在肾细胞癌和部分晚期子宫内膜癌中获批准。

▪ AI无界，智绘新篇 | 方舟健客战略携手复星医药，共创银屑病管理数智新生态

10月29日“世界银屑病日”前夕，方舟健客与复星医药在上海签署战略合作协议，宣布在“AI+慢病管理”领域深度合作，共创银屑病管理数智新生态。合作以银屑病等自身免疫性疾病为核心，通过AI技术实现慢病管理全链条赋能，解决传统模式中患者依从性低、院外随访难等问题。复星医药将提供创新产品欧泰乐®及专业知识，方舟健客则依托杏石医疗大模型和“AI+H2H”智慧医疗服务新生态，为患者提供个性化康复建议、7x24小时用药咨询及专业医学顾问深度解答，确保管理过程科学安全。双方理念契合，期待共同构建系统化管理体系，推进对患者意义深远的工作。

🔥 热点合集

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▪ 华润医药牵头设5亿基金，聚焦合成生物学与创新药领域

2025年10月29日，华润医药(03320)公布，其附属公司华润医药(汕头)作为普通合伙人，华润双鹤、华润医药投资作为有限合伙人，与其他合伙人订立有限合伙协议，拟成立规模5亿元的基金。该基金聚焦合成生物学、创新药物及生物技术领域高增长企业投资，华润医药集团拟出资1.23亿元，约占总额的24.6%。深圳华润资本将担任基金管理人。合成生物学是集团战略发展方向之一，通过设立基金，集团旨在呼和浩特构建合成生物学产业化平台，优化战略布局，预期实现丰富产业投资渠道、促进创新孵化、加速产品技术合作、获取商业化产品权益等目标，成立后基金将作为股权投资入账公司综合财务报表。

▪ AI医学公司“零假设”获近亿元A轮融资

2025年10月30日，AI医学生产力工具开发公司零假设获近亿元A轮融资，由荷塘创投、国方创新、上海喆驭投资，老股东元禾原点超额认购。本轮融资主要用于打磨、落地场景化AI医学智能体，构建连通药企和医生的学术沟通桥梁

▪ 医疗器械公司Vascular Flow螺旋状人工血管获FDA批准上市

Vascular Flow公司宣布其研发的螺旋状人工血管SLF AV获FDA批准上市，为FDA批准的首款螺旋状人工血管，适用于动静脉瘘建立。全球每年超200万肾脏疾病患者依赖血液透析，动静脉内瘘是透析病人的“生命通道”，但术后失败率较高，早期失功发生率约40%，失败多因湍流致血栓形成，后期失功与静脉高压和血管壁张力有关。如何避免或延缓内膜增厚是延长动静脉内瘘寿命关键，但现有方案无法满足临床需求。SLF AV采用膨体聚四氟乙烯制备，独特之处在于静脉端螺旋状设计，能重塑血流为螺旋层流形态，降低湍流能量，使血流更接近生理状态，显著降低血管内湍流，减小管壁压力与负荷。

▪ 戈尔TIPS支架新规格获批上市

戈尔公司宣布其VIATORR TIPS支架新规格（6-10mm）获FDA批准上市，为医生提供更大治疗灵活性，满足患者个体化需求。专家认为，新规格可在特定患者中使用更小分流道，减少潜在不良风险，同时保持卓越疗效，提高实现目标门静脉压力梯度的能力。VIATORR拥有超20年临床性能和超500篇出版物支持，采用戈尔专有ePTFE覆膜，能一致且可定制控制分流道直径，保持恒定直径至少10年。此前VIATORR直径只有8-10mm，新规格为临床医生在平衡门静脉压力梯度与过度分流风险时提供更多选择，让TIPS手术更易实现平衡。戈尔是一家致力于改变行业和改善生活的全球性材料科学公司。

▪ 云顶新耀与VISARA订立协议于大中华区及其他亚洲市场开发及商业化VIS -101

2025年10月28日，云顶新耀(01952)与Visara,Inc.（新桥生物附属公司）订立协议，Visara授予云顶新耀独家许可，允许其在大中华区、新加坡、南韩及若干东南亚国家开发、生产及商业化新型双功能生物制剂VIS-101。该制剂针对VEGF-A与ANG-2，疗效较第一代更显著，有望为湿性年龄相关性黄斑部病变、糖尿病性黄斑部水肿及视网膜静脉阻塞患者提供更持久的治疗效益。云顶新耀需支付700万美元预付款及最多2400万元自付费用报销，潜在开发及销售里程碑款项最多8900万美元，并按净销售额支付特许权使用费。此次合作将丰富云顶新耀后期产品管线，助其扩展至眼科领域。

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