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破局半世纪剂型困局,美迪西助力美济医药全球首个口服紫杉醇软胶囊中美双报双批

美迪西Medicilon 等信源发布 2025-10-30 19:15

美济生物医药自主研发的口服紫杉醇软胶囊新药MJC-001,获中国国家药品监督管理局药物临床试验批准,此前已获美国FDA批准临床,实现全球首个口服紫杉醇软胶囊中美双报双批。该药采用脂质体纳米药物递送技术,突破紫杉醇成药性瓶颈,实现剂型创新。临床前研究显示,其疗效和安全性优异,肿瘤抑制率最高接近100%,且具有患者依从性高、安全性改善、适应症拓展潜力大等优势。美迪西作为美济医药长期合作伙伴,为其提供一站式临床前研发服务,共同攻克技术难题,有力保障了项目快速推进。这一成果展现了美济医药在肿瘤和创新制剂技术领域的强大研发能力和国际竞争力。