国家药监局抽检10类医疗器械，14批（台）产品不合格，包括IVD试剂

国家药监局发布2025年第38号通告，通报最新一轮国家医疗器械监督抽检结果。此次抽检涵盖半导体激光治疗机、耳背式助听器等10个品种，发现14批（台）产品不合格，涉及多省生产及代理企业，问题产品覆盖国产与国际品牌。其中，武汉芸禾光电技术有限公司生产的半导体激光治疗机控制器和仪表准确性不达标，武汉博激世纪科技有限公司生产的半导体激光治疗机脉冲特性不符合标准；深圳市鲲维医疗电子有限公司生产的耳背式助听器满档声增益不达标；青岛海蓝康复器械有限公司生产的平衡训练设备电气安全不过关；青岛中联海诺医疗科技有限公司生产的牙科X射线机输入功率不达标；浙江奥奇医用敷料有限公司等生产的聚氨酯泡沫敷料吸水与透气性能不达标。