NMPA公开征求《主方案设计的药物临床试验指导原则（征求意见稿）》

2025年10月28日，为指导申办者科学、规范开展采用主方案设计药物临床试验，提高药物研发效率，加速创新药物上市，同时保障受试者权益，国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《主方案设计的药物临床试验指导原则（征求意见稿）》，并公开征求各方意见。该指导原则旨在规范主方案设计在药物临床试验中的应用，推动药物研发进程，确保试验的科学性和受试者保护措施的有效性，为创新药物更快进入市场提供政策支持。