中国首款，西门子实时三维心腔内超声导管获得NMPA批准上市

2025年10月31日，西门子医疗宣布其新一代AcuNav Lumos™ 4D ICE实时三维心腔内超声导管正式获得NMPA批准上市（国械注进20253060483）。作为国内首款获批的实时三维心腔内超声导管，该产品的落地填补了中国心血管介入治疗领域实时三维心腔内成像技术的空白，为二尖瓣修复、左心耳封堵、先天性心脏病封堵等复杂心血管介入手术提供革新性成像支持，对临床诊疗、行业发展均具有重要意义。AcuNav Lumos™ 4D ICE作为一款划时代的心腔内超声导管，具备实时三维超声成像能力，可提供高达平均24 VPS容积帧频，让医生能够清晰、直观地观察心脏内部结构。其突破性的高清高帧频实时容积成像，如同为医生在手术中安上了 “第三只眼”，极大地提升了手术视野的清晰度与完整性，精准捕捉心脏细微病变，助力医生做出更精准的诊断与治疗决策。