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华东医药创新皮肤外用制剂罗氟司特乳膏(ZORYVE®)0.3%上市许可申请获NMPA受理

华东医药股份有限公司 等信源发布 2025-10-31 21:30

2025年10月30日,华东医药全资子公司中美华东收到NMPA签发的《受理通知书》,罗氟司特乳膏(ZORYVE®)0.3%上市许可申请获受理,用于6岁及以上斑块状银屑病患者局部治疗,包括间擦部位。该产品是中美华东2023年8月从Arcutis引进的创新皮肤外用制剂,拥有大中华区及东南亚独家许可。ZORYVE®活性成分为罗氟司特,是高活性、高选择性的非类固醇PDE4抑制剂,可减轻炎症反应。中国Ⅲ期临床研究显示,该产品疗效积极、安全性良好。目前,ZORYVE®在美国已获批用于不同年龄段患者特应性皮炎、斑块状银屑病等治疗。罗氟司特乳膏0.3%可快速清除银屑病斑块、减少瘙痒,且易于涂抹、迅速吸收。