国产首个，信达生物1类新药启动一项II/III期临床

11月3日，信达生物登记一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II/Ⅲ期临床研究，评估匹康奇拜单抗治疗活动性银屑病关节炎的有效性和安全性。匹康奇拜单抗（IBI112）是信达自主研发的重组抗IL-23p19亚基抗体注射液，可特异性结合IL-23p19亚基发挥抗炎作用。2024年9月，其首个上市申请获NMPA受理，用于治疗中重度斑块状银屑病，是首个报上市的国产IL-23p19单抗。本次临床研究将在国内65个医疗机构开展，计划入组222例患者。此外，信达还在开展匹康奇拜单抗治疗溃疡性结肠炎的Ⅱ期临床。目前国内仅三款进口IL-23p19单抗获批，另有两款已申报上市，分别为礼来的米吉珠单抗和信达的匹康奇拜单抗。