75款新药IND获批，30款品种过评，2家药企领跑

本文不构成投资意见，仅作药物介绍。近期全球医药创新活跃，本文分析了2025年10月27日至11月02日国内外新药进展。期间，国内70个创新药/改良型新药临床/上市申请获CDE承办，国产59个，进口11个；75款此类新药临床试验申请获“默示许可”，含化学药38款、生物药33款、中药4款。全球TOP10创新药研发进展方面，10月27日，恒瑞氟唑帕利胶囊药品上市许可申请获受理，用于DNA修复基因缺陷阳性转移性去势抵抗性前列腺癌一线治疗，此前已有4个适应症获批，相关Ⅲ期临床试验达优效标准；同日，百利天恒的HER2 ADC药物BL-M07D1拟纳入突破性疗法，用于特定HER2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者治疗。