2025年10月29日-11月1日,第45届国际泌尿外科学会年会在英国爱丁堡举行,先声药业旗下先声再明自主研发的PD-L1/IL-15双功能融合蛋白SIM0237用于非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)治疗的I期临床研究数据亮相大会口头报告。NMIBC约占初诊膀胱癌患者75%,现有治疗手段存在复发及进展风险,BCG无应答患者标准治疗为手术,风险高且影响生活质量。SIM0237通过阻断PD-1/PD-L1通路并激活免疫系统发挥抗肿瘤作用,临床前研究显示其有显著抗肿瘤活性。I/II期研究中,单药剂量递增阶段纳入17名高危NMIBC患者,三个剂量水平均显示抗肿瘤活性,安全性良好,300毫克剂量被选为推荐剂量,目前单药剂量扩展及联合BCG剂量递增部分正在进行中。