国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告（2025年第107号）

国家药监局发布2025年第107号公告，为加强医疗器械生产质量管理、规范生产行为、促进行业规范发展、保障公众用械安全有效，依据《医疗器械监督管理条例》等法规规章，修订并发布《医疗器械生产质量管理规范》，新规范自2026年11月1日起施行，原国家食药监总局2014年发布的同名规范（64号公告）同时废止。