《医疗器械生产质量管理规范》修订前后对照表

国家药监局于2025年11月4日在官网正式发布新修订的《医疗器械生产质量管理规范》。为便于各方清晰掌握新规范的主要变化内容，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织专业力量，对新旧版《医疗器械生产质量管理规范》进行了全面且细致的对比梳理工作。现将修改前后对照表全文进行刊登，旨在为医疗器械行业相关从业者、监管人员以及关注该领域的各界人士提供学习参考，助力大家深入了解新规范要求，推动医疗器械生产质量管理水平提升。点击左下方“阅读原文”可查看详细信息。