吉利德科学金方千：推动新药在中国与全球同步上市，HIV预防新药预计2027年在华获批

国内药品审评审批提速，跨国药企调整中国市场策略，新药入市加快。进博会上，吉利德科学全球副总裁、中国区总经理金方千透露，旗下全球首创、一年仅需给药两次的长效HIV衣壳抑制剂Lenacapavir（来那帕韦），将于明年年初在中国递交HIV暴露前预防用药上市申请，预计2027年获批上市。该药用于HIV暴露前预防的全球Ⅲ期临床研究证明其有效性超99.9%，今年6月获美国FDA批准，几乎同步在海南博鳌乐城获批，10月完成中国首例应用。此外，其治疗多重耐药HIV-1感染的适应症也于今年初在中国获批上市，商品名为萨兰卡。金方千指出，药品“先行先试”或能推进正式获批流程，且中国政策鼓励源头创新，支持创新药物更快获批上市。