艾米森一枝独秀，新获第6款甲基化试剂盒，NMPA注册甲基化试剂盒已达44款

截至2025年10月31日，NMPA注册甲基化试剂盒已达44款，涉及30家公司。其中，艾米森公司表现突出，新获尿路上皮癌甲基化试剂盒（双基因：VIM和AL021918.2），加上此前获批的试剂盒，共获5证，若加上凯普的宫颈癌试剂盒，则合计6证，一骑绝尘。翱锐生物新获6基因肝癌甲基化试剂盒。此外，艾克伦、博尔诚、达健医学均获3证紧随其后。44款试剂盒中43个与肿瘤相关，1个用于系统性红斑狼疮。肠癌证数量最多，共17张，其次为宫颈癌5张，尿路上皮癌和肺癌各4张。检测方法上，1个为数字PCR，其余均为Q-PCR。