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글로벌 빅파마·K바이오 개발 경쟁 본격화
全球大型制药公司与韩国生物开发竞争加剧
진단·치료 아우르는 정밀 타깃 제약 기술 확산
涵盖诊断与治疗的精准靶向制药技术扩散
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I-131 mIBG 등 방사성의약품
碘-131 mIBG等放射性药物
[한국원자력연구원 제공=연합뉴스]
[韩国原子能研究院提供=联合新闻]
(서울=연합뉴스) 유한주 기자 = '방사성'과 '의약품'은 생소한 조합처럼 느껴질 수 있다.
(首尔=联合通讯社)记者柳韩珠 = “放射性”和“医药品”可能会让人觉得是一个陌生的组合。
원리는 생각보다 간단하다. 방사선을 방출하는 방사성동위원소를 펩타이드나 항체 등 표적 물질에 결합하면 방사성의약품이 된다.
原理比想象中简单。将发射放射线的放射性同位素与肽、抗体等靶向物质结合,就成为放射性药物。
8일 한국바이오협회 등에 따르면 방사성의약품 치료는 방사성동위원소를 펩타이드나 항체 등 표적 분자에 결합해 이 분자가 암세포 표면의 특정 마커에 결합하도록 하는 방식으로 작동한다.
8日,据韩国生物协会等透露,放射性药物治疗是通过将放射性同位素与肽或抗体等靶向分子结合,使该分子与癌细胞表面的特定标记物结合的方式进行运作的。
표적 분자는 방사성동위원소를 암세포에 정확히 전달하고 해당 위치에서 방출된 방사선이 암세포 디옥시리보핵산(DNA)을 손상해 세포 사멸을 유도한다.
靶分子将放射性同位素精确递送到癌细胞,并在该位置释放辐射,破坏癌细胞的脱氧核糖核酸(DNA),诱导细胞凋亡。
방사선을 활용해 종양을 치료하는 개념은 1800년대 후반까지 거슬러 올라간다. 이후 내부 종양에 외부 방사선 빔을 조사하는 방식으로 사용돼왔다.
利用放射线治疗肿瘤的概念可以追溯到19世纪末。此后,一直采用向内部肿瘤照射外部放射线束的方式进行治疗。
전신 방사성의약품을 암 치료제로 처음 사용한 건 1940년대로 당시 의료진은 갑상선암 치료에 방사성 요오드를 활용했다.
全身放射性药物首次作为抗癌治疗剂使用是在20世纪40年代,当时的医疗团队在甲状腺癌治疗中运用了放射性碘。
다만 초기 상용화된 치료용 방사성의약품은 종양 특이성이 부족해 체내 안전성 측면에 한계를 보였다.
然而,早期商业化的治疗用放射性药物由于缺乏肿瘤特异性,在体内安全性方面存在局限性。
최근에는 종양 내 흡수율과 체내 유지력을 향상하기 위해 방사성동위원소가 결합된 소분자, 펩타이드, 항체 기반의 의약품이 활발히 개발되고 있다.
近年来,为了提高肿瘤内的吸收率和体内存留时间,结合了放射性同位素的小分子、肽、抗体类药物正在被积极开发。
오늘날 대표적 방사성의약품으로는 노바티스의 '루타테라'와 '플루빅토'가 있다.
如今具有代表性的放射性药物有诺华公司的“Lutathera”和“Pluvicto”。
루타테라는 위장관·췌장의 신경내분비종양 치료를 위해 개발된 의약품으로, '도타테이트'라는 리간드가 '소마토스타틴 수용체 2형'(SSTR2)에 선택적으로 결합해 베타선 동위원소 '루테튬 177'을 종양세포에 전달시킨다. 리간드는 특정 수용체의 정해진 부위에 결합하는 표적 물질이다.
Lutathera是一种为治疗胃肠道和胰腺神经内分泌肿瘤而开发的药物,其“DOTATATE”配体选择性地结合到“生长抑素受体2型”(SSTR2),将β射线同位素“镥-177”传递到肿瘤细胞。配体是结合到特定受体规定部位的靶向物质。
플루빅토는 말기 전립선암을 치료하며 전립선 특이막항원(PSMA)을 표적으로 한다. 전립선암 세포의 80% 이상이 PSMA를 과발현한다.
Pluvicto 用于治疗晚期前列腺癌,靶向前列腺特异性膜抗原 (PSMA)。超过 80% 的前列腺癌细胞会过表达 PSMA。
플루빅토가 PSMA에 결합하면 루테튬 177 방사성동위원소가 베타선 에너지를 방출하고 이 에너지는 DNA를 파괴해 세포 사멸을 유도한다.
当Pluvicto与PSMA结合时,镥-177放射性同位素会释放β射线能量,这种能量会破坏DNA并诱导细胞凋亡。
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희귀소아암 치료용 'I-131 mIBG' 제조 모습
用于治疗罕见小儿癌症的“I-131 mIBG”制造过程
[한국원자력연구원 제공]
[韩国原子能研究院提供]
이들 의약품 외에도 현재 전 세계적으로 승인된 방사성의약품은 67종이며 이 중 54종은 질병 진단에, 13종은 치료에 사용된다.
除了这些药物之外,目前全球范围内获批的放射性药物共有67种,其中54种用于疾病诊断,13种用于治疗。
진단에 사용되는 방사성의약품은 총 7개 주요 분야로 구분된다. 종양 46.3%, 중추신경계(CNS) 20.4%, 심혈관 14.8%, 신장 7.4%, 폐 3.7%, 간 3.7%, 뼈 3.7% 순이다. 치료용 방사성의약품은 모두 암 치료에 사용된다.
用于诊断的放射性药物总共分为七个主要领域。肿瘤占46.3%,中枢神经系统(CNS)占20.4%,心血管系统占14.8%,肾脏占7.4%,肺部占3.7%,肝脏占3.7%,骨骼占3.7%。治疗用放射性药物全部用于癌症治疗。
또 작년 9월 기준 총 34건의 활성화된 3상 임상시험이 진행 중이다.
截至去年9月,共有34项激活的三期临床试验正在进行中。
이는 기존 승인된 방사성의약품의 적응증을 확장하거나 신규 후보 물질의 유효성 평가를 목표로 하고 있다.
这是为了扩展已获批放射性药物的适应症或评估新候选物质的有效性。
가장 많이 연구되는 표적 암종은 전립선암, 신경내분비종양, 갑상선암으로 이 세 가지가 전체 임상시험의 약 75% 이상을 차지한다.
研究最多的靶向癌症是前列腺癌、神经内分泌肿瘤和甲状腺癌,这三种癌症约占全部临床试验的75%以上。
방사성의약품의 큰 장점 중 하나는 정확한 표적을 설정할 수 있고 건강한 조직에 대한 노출을 최소화할 수 있다는 점이다. 또 소형 구조를 갖춰 뇌 장벽 등 기존 약물 전달이 어려웠던 부위로도 약물을 보낼 수 있다.
放射性药物的一大优点是可以设定精确的靶向,并将对健康组织的暴露降到最低。此外,其小巧的结构可以将药物送达大脑屏障等传统药物难以到达的部位。
여러 글로벌 빅파마는 이미 방사성의약품을 미래 먹거리로 삼았다.
多家全球大型制药公司已经将放射性药物视为未来的增长点。
노바티스를 비롯해 일라이 릴리, 바이엘 등이 방사성의약품 파이프라인을 보유 중이다. 노바티스가 가장 공격적인 투자를 진행 중이며 아스트라제네카, BMS, 일라이릴리도 투자를 확대하는 것으로 평가된다.
诺华、礼来、拜耳等公司拥有放射性药物管线。诺华正在进行最为积极的投资,阿斯利康、百时美施贵宝和礼来也被评估为正在扩大投资。
국내에서도 SK바이오팜[326030], 퓨쳐켐[220100], 듀켐바이오[176750], 셀비온[308430], 압타머사이언스[291650] 등 여러 기업이 방사성의약품 개발에 뛰어들었다.
韩国国内也有SK生物制药[326030]、未来化学[220100]、Dukem生物[176750]、Selvion[308430]、Aptamer Science[291650]等多家企业投身于放射性药物的开发。
바이오 업계는 방사성의약품이 항체·약물접합체(ADC) 이후 새로운 항암 모달리티로 자리할 수 있을지 주목한다.
生物医药行业正在关注放射性药物是否能够继抗体药物偶联物(ADC)之后,成为新的抗癌治疗模式。
한국바이오협회는 보고서에서 'ADC가 항체의약품의 새로운 분야를 열었듯 방사성의약품은 기존 방사선치료가 가진 특이성에 정밀성을 더해 기존 약물 전달 방식과는 다른 고유한 가능성을 제공한다'고 평가했다.
韩国生物协会在报告中评价道:“正如ADC开拓了抗体药物的新领域一样,放射性药物在传统放射治疗的特异性基础上增加了精准性,提供了与现有药物传输方式不同的独特可能性。”
이어 '방사성의약품은 기존 ADC로 치료하지 못하는 분야 등으로 진출을 확장하고 있다'며 '단순한 질병 진단과 치료를 넘어 신약 개발 및 기초연구까지 영역을 넓혔다'고 했다.
接着,他表示:“放射性医药品正在扩展到现有ADC无法治疗的领域等,并且已经超越了简单的疾病诊断和治疗,拓宽到了新药开发和基础研究领域。”
다만 지속 발전을 위서는 공급망 관리, 새로운 방사성동위원소 개발 등에 주력해야 한다고 조언했다.
不过,为了持续发展,他建议应专注于供应链管理、开发新的放射性同位素等。
hanju@yna.co.kr
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