约3%非鳞非小细胞肺癌(nsNSCLC)有HER2基因突变,多见于女性、不吸烟者,预后差且脑转移率高。HER2靶向的ADC药物T-DXd(德曲妥珠单抗)在非小细胞肺癌后线治疗中疗效显著,优于传统抗HER2药物。BAY2927088是口服酪氨酸激酶抑制剂,美国FDA和中国NMPA已授予其突破性治疗批准,用于经治HER2激活突变的不可切除或转移性NSCLC患者。目前两款药物确认性3期研究正在进行中,DS-8201适合未经治疗的局部晚期或转移性NSCLC(携带HER2突变)及局部晚期、不可切除或转移性实体瘤(携带HER2过表达)患者;BAY2927088适合未经治疗的局部晚期或转移性NSCLC(携带HER2突变)患者。