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HER2突变,拜耳新药sevabertinib公布最新研究数据

e药安全 等信源发布 2025-11-10 00:01

HER2突变与约2%~4%的非小细胞肺癌(NSCLC)发病及进展相关,当前晚期HER2突变NSCLC亟需精准疗法。目前,两款抗体药物偶联物获批用于治疗HER2突变型NSCLC,但可能发生严重不良事件。sevabertinib(BAY 2927088,拜耳)是一种口服可逆性酪氨酸激酶抑制剂,可强效抑制EGFR和HER2突变。正在进行的1~2期SOHO-01试验评估了sevabertinib治疗晚期EGFR或HER2突变NSCLC患者的效果。近期,针对HER2突变的研究结果在2025ESMO会议公布,并刊发于《新英格兰医学杂志》。该研究为开放标签、单组、多中心、国际性研究,认定sevabertinib 20mg每日两次为推荐剂量,并报告了扩展D1队列及扩展和延长D、E、F队列的数据。