突破性获批，奥妥珠单抗成170万狼疮性肾炎患者治疗路上的靶向药物新选择

11月8日，SLE解忧杂货铺大掌柜在进博会罗氏制药展台获悉，奥妥珠单抗于2025年10月获美国FDA批准，用于成人狼疮性肾炎治疗。该药是罗氏旗下抗CD20单抗药物，此次获批标志着其从血液肿瘤领域拓展至自身免疫性疾病治疗，为全球超170万狼疮肾炎患者带来首个在III期临床试验中证实可显著提升完全肾脏缓解率的靶向疗法，开启精准医疗新时代。此前，狼疮肾炎治疗依赖传统方案，存在诸多局限，生物制剂也未完全满足临床需求。奥妥珠单抗作为II型工程化人源化抗CD20单克隆抗体，能精准靶向清除致病性B细胞，保护肾功能，且对B细胞清除更彻底，为患者带来突破性解决方案。