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自免BTK抑制剂大爆发,没有悬念了

氨基观察 等信源发布 2025-11-10 19:47

自免BTK抑制剂领域迎来重大进展。11月10日,罗氏宣布其自免BTK抑制剂芬奈布鲁替尼在复发型和原发进展型多发性硬化症患者的两项关键性研究中,首项已达主要终点,显著降低年化复发率,另一项对比CD20单抗奥瑞珠单抗的研究也达主要终点,虽完整数据未公布且上市需待2026年第二项研究结果,但已推进该领域一大步。2025年或成自免BTK抑制剂全面胜利之年,8月底赛诺菲BTK抑制剂Rilzabrutinib获FDA批准用于治疗原发免疫性血小板减少症,成为全球首个在自免领域获批的BTK抑制剂;10月1日诺华瑞米布替尼片获FDA批准用于治疗慢性自发性荨麻疹,是首个获FDA批准用于该病的BTK抑制剂。