FDA批准最新一代血管介入机器人上市

Stereotaxis宣布其新一代血管介入机器人系统GenesisX获FDA批准上市。专家评价其设计极大地简化了安装过程，有助于将机器人导航的精确性和易用性带给更广泛的患者群体。Stereotaxis董事会主席兼首席执行官称这是里程碑式的批准，改变了机器人磁导航技术的可及性和扩展性。此前，GenesisX已于去年8月获得CE批准上市，目前Stereotaxis已在美国和欧洲启动限量发售，并积极扩展兼容导管产品组合，完善供应链等流程，为全面上市做准备。GenesisX基于上一代机器人Genesis RMN System开发，降低了使用和安装的复杂性和障碍，进行了全面升级，包括采用较小磁铁、无需固定地面、采用标准电源插座等。