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全球首款U-VLP®纳米颗粒带状疱疹疫苗:派诺生物LYB004 II期临床试验顺利完成入组

药时空 等信源发布 2025-11-11 20:30

2025年11月7日,派诺生物全球首款重组纳米颗粒带状疱疹疫苗(CHO细胞)LYB004完成中国II期临床试验全部入组,商业化进程迈入关键阶段。该疫苗依托自主研发的U-VLP®平台和Covalink®技术,在澳洲及中国I期临床中展现出优异安全性与耐受性,不良反应率显著低于对照苗Shingrix®,且诱导出更高、更持久的CD4+与CD8+T细胞反应,提示更好保护效果。此次II期试验针对40岁及以上人群,采用随机、盲法、平行对照设计,进一步评估其免疫原性与安全性,为后续确证性试验提供数据支持。派诺生物作为国内首家聚焦U-VLP®技术平台的疫苗企业,已布局带状疱疹、RSV等多条研发管线,其中带状疱疹与RSV疫苗已完成II期入组,其他管线亦取得突破性进展。