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中源协和发表临床级iPS细胞生产平台创新成果

中国医药生物技术协会 等信源发布 2025-11-12 13:31

中源协和旗下协和干细胞基因工程有限公司建立并验证了完整、符合GMP的诱导多能干细胞(iPSCs)生产及质量评价平台。该平台针对iPSCs临床转化长期面临的缺乏标准化GMP级细胞系、自体疗法成本高周期长等痛点提出系统性解决方案:以脐带血筛选HLA高频纯合子供体,降低免疫排斥风险;涵盖从细胞分离到主细胞库构建全流程,制定全面标准操作规程和质量释放标准,确保细胞产品一致性与可追溯性;成功构建3个核心细胞株,展现出强大多能性和分化能力,此前公司自主构建的临床级iPS细胞系已获国际认证,应用该细胞系高效分化iMSC和iNK的工艺开发也已成功。