20年来首个，针对“伊马替尼”治疗失败III期成功

Cogent Biosciences公布Bezuclastinib联合舒尼替尼针对伊马替尼耐药或不耐受的胃肠道间质瘤（GIST）患者的III期试验PEAK的积极数据。这是20多年来首个针对二线GIST患者的阳性III期临床试验结果，该联合疗法有望成新治疗标准。Bezuclastinib是选择性酪氨酸激酶抑制剂，PEAK试验评估其联合舒尼替尼与舒尼替尼单药疗效。结果显示，联合疗法在无进展生存期（PFS）上显著优于单药治疗，疾病进展或死亡风险降低50%，中位PFS为16.5个月，单药治疗组为9.2个月，且联合疗法客观缓解率（ORR）达46%，高于单药治疗的26%。联合用药总体耐受性良好，Cogent有望2026年上半年向FDA提交新药申请。