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11月10日,Lyell Immunopharma与斯丹赛生物达成合作,获得LYL273(前身为GCC19CART)除中国外的全球独家权利。斯丹赛生物将获4000万美元预付款、190万股Lyell普通股及未来净销售额特许权使用费,还有潜在的临床、监管、商业销售里程碑付款及股权对价,潜在交易总额约8.6亿美元(约合人民币61.25亿元)。LYL273是新型自体GCC靶向CAR-T细胞治疗候选产品,用于治疗转移性癌症等,斯丹赛在这一靶点CAR-T上具有独家性。2024年JAMA Oncology研究显示,GCC19CART治疗接受过预治疗的转移性结直肠癌患者安全且可耐受,是首次CAR-T疗法治疗难治性结直肠癌且观察到客观临床活性。
▪ 【首发】泰豪生物完成新一轮融资,加速颠覆性微流控分子诊断产品商业化进程
2025年11月12日,北京泰豪生物科技有限公司顺利完成新一轮融资,本轮融资由善达投资管理的临沂临沭新兴产业基金独家投资。所募资金将重点用于加速公司核心产品——感染性疾病微流控核酸快检试剂盒的注册申报流程,并启动现代化生产基地的建设。
▪ 嘉玉科技获国科创投超千万元天使轮融资,推动开放式磁粒子成像(MPI)迈向临床
2025年11月11日,嘉玉医疗宣布完成数千万元天使轮融资,由国科创投领投,合肥产投跟投。融资将用于加速其核心产品——手持式磁粒子成像系统的注册申报与临床推广。同时,公司已启动Pre-A轮融资,进一步巩固在磁医学领域的领先地位。
▪ 【首发】医疗大模型企业全诊医学获1亿元B轮融资,创投行业期待中国的Abridge
2025年11月12日,杭州全诊医学科技有限公司正式宣布完成1亿元B轮融资:2024年4季度由A股上市公司“创新医疗”(SZ.002173)完成战略轮投资;2025年2季度由中国医药工业百强“好医生集团”完成B 轮投资,探针资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融资后,全诊医学将持续加大研发投入,用于升级全诊通个人医生版和提升全诊医疗大模型性能,为医生和医院提供更完善、更专业的AI支持:如临床科研辅助(病历采集、整理与随访),能力培训(AI助学、虚拟患者),临床决策支持(文献/指南检索总结)。
近期,多位投资人表示不再投教授创业项目,但《2024上海科技成果转化白皮书》显示,2024年上海科研人员自主创业公司达153家,融资超68亿元,全国科研人员创业公司也在加速融资。投资热情转冷与科研成果转化火热形成矛盾。部分投资者不投教授创业,是因其个人因素导致创业失败,如中途回归学术、兼职创业缺位、忽视市场化等,但这也与“被迫创业”有关。尽管许多科研人员创业失败,但仍有大量研究者创办的医疗企业融资表现亮眼,2025年上海就有十余家教授创办的医疗企业完成融资。这些获融资企业创始人多有创业或成果转化经验,如血霁生物创始人朱芳芳博士,曾任职知名风投机构,积累了产业化经验。
▪ 中国创新Talk | 专访精鼎医药郑唯玲:全球医药产业格局重塑中,中国从“市场红利”走向“创新红利”
精鼎医药郑唯玲指出,全球医药产业格局正处重塑关键期,中国医药创新已从“追随者”成长为“参与者”乃至“引领者”,核心竞争力升级为“效率、质量、创新”三位一体。全球新药研发成本攀升,中国凭借庞大患者基数、优化监管环境及提升研发能力,成为全球药企降本增效、加速创新转化的重要选择。中国Biotech企业全球化路径深刻变革,从“盲目出海”转向“理性布局”,重视前置化战略规划,提升抗风险能力。同时,医药创新的“中国引擎”价值凸显,国外大药厂调整在华研发布局,以中国为早期研发引擎,实现“中国研发、全球转化”。
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▪ 来凯医药与齐鲁制药就LAE 002(AFURESERTIB)签订中国地区的独家许可协议
来凯医药-B(02105)于2025年11月12日与齐鲁制药签订中国地区独家许可协议,齐鲁制药获LAE 002(afuresertib)在中国地区(含内地、港澳台)的研究、开发及商业化独家许可。来凯医药负责完成HR+/HER2-乳腺癌III期临床试验(AFFIRM-205),有权获最高20.45亿元首付款及里程碑款项,并就未来净销售额收取梯度销售分成。LAE 002为AKT强效抑制剂,是全球仅有的两种处于晚期临床开发阶段的针对乳腺癌及前列腺癌的AKT抑制剂之一。来凯医药目标2025年第四季度完成受试者入组,2026年提交新药上市申请。董事会认为该协议符合公司及股东利益,将加速LAE 002的监管批准与商业化,强化财务实力。
2025年11月12日,杭州安道药业有限公司宣布完成超4亿元人民币的C轮融资,本轮融资由远大产融、太平医疗健康基金、建发新兴投资、杭州泰鲲、浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金、广州产投、广州开发区、科金控股、杭州人才基金等机构投资;倚锋资本、高榕创投、北极光创投等老股东跟投。本轮募集资金将主要用于加速推进AND017、AND019在全球范围内的临床研究,以及公司在研的小分子药物和ADC药物的IND研究。
▪ 复宏汉霖地舒单抗生物类似药BILDYOS和BILPREVDA在英国上市
11月11日,复宏汉霖对外宣布,其研发的地舒单抗生物类似药BILDYOS(规格为60 mg/mL)和BILPREVDA(规格为120mg/1.7mL)已成功获得英国药品和健康产品管理局(MHRA)的上市许可。这两款产品均为地舒单抗注射液,且覆盖了原研药在英国已获批的所有适应症。此次获批意味着复宏汉霖的地舒单抗生物类似药正式进入英国市场,为当地患者提供了新的治疗选择,也标志着复宏汉霖在国际医药市场的进一步拓展。
上海森亿医疗科技股份有限公司(森亿智能)将冲刺港交所18C上市。公司成立于2016年,是医疗AI企业,管理团队年轻,三位核心成员年龄介于33至36岁,创始人张少典本科毕业于上海交大ACM班,后于美国哥伦比亚大学攻读医学信息学博士。在张少典带领下,森亿智能成为全球唯一实现L1至L4级别解决方案全覆盖的AI医疗企业,拥有全栈技术研发能力。根据灼识咨询报告,以2024年收入为衡量标准,森亿医疗是中国最大的医院AI医疗解决方案供应商,也是全球第四大供应商。公司IPO前估值26.6亿元,投资方包括腾讯、红杉中国等。张少典立志改善医疗行业,博士毕业后选择回国创业。
Stereotaxis宣布其新一代血管介入机器人系统GenesisX获FDA批准上市。专家评价其设计极大地简化了安装过程,有助于将机器人导航的精确性和易用性带给更广泛的患者群体。Stereotaxis董事会主席兼首席执行官称这是里程碑式的批准,改变了机器人磁导航技术的可及性和扩展性。此前,GenesisX已于去年8月获得CE批准上市,目前Stereotaxis已在美国和欧洲启动限量发售,并积极扩展兼容导管产品组合,完善供应链等流程,为全面上市做准备。GenesisX基于上一代机器人Genesis RMN System开发,降低了使用和安装的复杂性和障碍,进行了全面升级,包括采用较小磁铁、无需固定地面、采用标准电源插座等。
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▪ 东海证券:医药生物行业2025年三季报业绩综述——整体持续承压,创新药链突出
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