复星医药子公司复宏汉霖宣布地舒单抗BILDYOS®和BILPREVDA®获英国批准上市

2025年11月11日，复星医药子公司复宏汉霖宣布，英国药品和健康产品管理局（MHRA）已批准地舒单抗注射液BILDYOS®（60 mg/mL）和BILPREVDA®（120mg/1.7mL）上市，二者分别为PROLIA®和XGEVA®的生物类似药，覆盖原研药在英国已获批的所有适应症。BILDYOS适用于治疗骨折高风险的绝经后妇女及男性骨质疏松症等；BILPREVDA适用于预防累及骨骼的晚期恶性肿瘤成人的骨相关事件等。此次获批基于全面数据审查，显示二者与参考药物高度相似。此前，复宏汉霖已与Organon签订许可与供应协议，授予其除中国外全球区域的独家商业化权益。