南京正大天晴喜提首仿，1000亿市场风云再起

南京正大天晴申报的4类仿制药氘丁苯那嗪片获批生产，为国内首仿+首家过评。氘丁苯那嗪是新型VMAT2抑制剂，用于治疗与亨廷顿病有关的舞蹈病及成人迟发性运动障碍，HD被纳入中国《第一批罕见病目录》。梯瓦制药的氘丁苯那嗪片于2020年5月获批进口并纳入国家医保乙类目录。米内网数据显示，近年来氘丁苯那嗪片在中国三大终端六大市场销售额持续增长，2024年突破1亿元，2025年上半年以约53%的增速继续增长，零售药店销售占比逐年递增。在神经系统化药领域，南京正大天晴拥有4个品种生产批文，5个品种以新注册分类申报在审。今年以来，南京正大天晴有3个品种获批生产并视同过评，16个品种以新注册分类报产。