动脉日报｜11月13日

一文看完今日医疗行业最新动态

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🚀 动脉原创精选

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▪ 20.45亿元！一款AKT抑制剂完成授权

来凯医药与齐鲁制药签署独家许可协议，前者将其核心在研产品、乳腺癌候选新药AKT抑制剂LAE002（afuresertib）中国地区权益授权给后者，来凯医药将获最高20.45亿元首付款及里程碑款项，还有权收取梯度销售分成。当前，乳腺癌已成为全球女性健康重要威胁，2022年全球女性乳腺癌新发病例达230万例，预计2050年将增至320万例，HR+/HER2-型患者基数庞大且治疗需求迫切，临床亟需针对耐药机制的新型治疗方案，AKT抑制剂填补了这一空白。全球范围内进入晚期临床开发阶段的AKT抑制剂仅有两款，LAE002是其中之一，其对三种AKT亚型均衡强效抑制，安全性更优。

▪ 携手破解中药产业困局 龙藏生物联合津药达仁堂探索中药大健康产业新路径

传统中药产业受困于质量波动大、产能不稳定、标准化缺失等问题，植物干细胞技术为破解困局提供关键路径。近日，龙藏生物与津药达仁堂达成战略合作，启动基于植物干细胞技术的多维度产品开发。龙藏生物依托干细胞培育和植物来源外泌体制备两项核心技术，提出复合技术体系，提升中药有效成分可控性与一致性。津药达仁堂是现代中药引领者，贯通全产业链，拥有多个老字号品牌和核心单品。龙藏生物是聚焦植物干细胞技术的生物科技企业，已在多个药用植物品种的工业化培养上实现突破。此次合作双方将紧密围绕津药达仁堂核心战略展开，有望开辟大健康领域新增长路径。

▪ 五部联发！“AI+医疗卫生”迎来重大利好政策，这家企业已抢占行业先机

近日，国家卫生健康委等五部门联合印发《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》，规划了AI在医疗领域的应用场景与发展路径，尤其在基层辅助诊疗等方面提出明确方向。AI医疗已进入快速发展期，在心脑血管疾病领域取得初步成果。我国心血管疾病患者众多，农村地区心血管病死亡率高于城市，且80%的心血管疾病死亡发生在院外，凸显基层早期筛查与精准诊断能力亟待加强。人工智能辅助诊断工具为基层医生赋能提供新路径，《实施意见》也明确要求建立基层医生智能辅助诊疗应用。纳龙健康作为领军企业，其自主研发的Cardio AI算法诊断敏感度高，能满足基层医疗机构对精准、高效心电诊断工具的需求。

▪ 1个系统、10+个病种、254项专利，韬睿生物围绕脂肪再生构建生态闭环

脂肪组织蕴含丰富再生细胞，临床价值凸显，但安全高效应用曾是瓶颈。过去五年，韬睿生物完成从技术收购、国产化转化到临床落地的闭环，其核心产品Celution®系统获国家三类医疗器械注册证，实现脂肪再生治疗标准化、规模化应用。韬睿生物技术源头可追溯至美国Cytori公司，2013年韬睿生物团队接触该技术，认为其被忽视是因缺乏标准化设备与合规制备体系。2015年韬睿生物在美国提起诉讼，2019年完成对Cytori核心资产与Celution技术全球权益收购。随后韬睿生物启动本土化再造工程，重构设备、构建自主可控供应链、重建质量体系。推动其坚持技术路线的是脂肪组织不可替代的生物学优势。

▪ 【首发】瑞视生物完成天使轮融资，聚焦iPSC眼科细胞治疗

2025年11月13日，瑞视星辰生物科技（杭州）有限公司完成数千万元天使轮融资。本轮融资由华方资本领投，杭州市科创集团（颠覆性技术成果转化基金）跟投，所募资金将用于公司领先的iPSC分化角膜内皮细胞治疗产品管线的推进和原创技术驱动的早研管线布局。

▪ 【首发】迈特医材完成数千万元天使轮融资，引领生物能量医用新材料及可降解3D打印植入器械创新

2025年11月13日，西安迈特医用新材料科技有限公司完成近5000万元融资，由陕西金资基金领投，经纬和盈、芯聚科技集团、普力投资、昕成投资、玳权化工联合投资。同时，迈特医材宣布完成对同光生物的并购重组。所融资金将用于新型生物活性原材料产线建立、3D打印人工骨取证及新型医美产品的研发落地。

▪ 进博会亮出“最强BD成绩单”

2025进博会上，MNC企业带来超70款首发首展创新药械产品，其中GE医疗18款首发产品中60%由中国团队主导研发，包括全球首秀的超高端量子平台CT家族Expert X新量子CT。此外，强生、美敦力等海外器械企业展台上也出现不少“中国制造”。创新药领域“中国元素”同样丰富，默沙东、阿斯利康等企业展示了与中国药企的合作成果。进博会成为海外药械联合“本土”创新产品集中亮相的“超级秀场”。自2023年起，我国创新药领域BD浪潮掀起，热度延续至2025年，仅上半年国产创新药授权出海交易总额就接近2024年全年总和。BD后已诞生不少成果，如百济神州泽布替尼成功出海。

▪ 【首发】扬厉医药完成亿元级B轮融资，启明创投独家投资

2025年11月13日，浙江扬厉医药技术有限公司宣布完成亿元级B轮融资，本轮融资由启明创投独家投资，公司现有股东还包括泰福资本、杭州国资、润璋创投。本轮融资资金将用于公司多款产品的临床推进。

▪ 华东理工大学庄英萍：生物制造产业已“三分天下”，中试“鸿沟”如何跨越？ | 中国生物制造100人⑥

“中国生物制造100人”系列报道聚焦推动中国生物制造发展的核心力量，旨在深度呈现关键人物的远见、突破与实践，揭示其驱动产业升级等巨大潜力。华东理工大学庄英萍教授表示，生物制造已成为各国竞争焦点，高性能菌种选育和生物过程放大是提升效率的关键，其中中试已成为我国生物制造创新成果产业化过程的关键瓶颈之一。微生物发酵胞内过程复杂，涉及多尺度基因、代谢网络及多输入多输出关系，胞外环境也需考虑多重因素。面对复杂生命系统问题，生物过程工程学研究、生物反应器设计及智能技术应用显得尤为重要。生物制造利用可再生原料，是生态文明建设和实现碳中和的重要支撑。

▪ 天鹜科技洪亮： 成本、成功率与知识产权，AI落地生物制造必须跨越的三座大山 | 中国生物制造100人⑦

“中国生物制造100人”系列报道聚焦推动中国生物制造发展的核心力量，旨在呈现关键人物的远见、突破与实践。上海交通大学特聘教授、天鹜科技首席科学家洪亮接受专访时表示，基于AI大模型，他们设计的酶能在极端强碱环境下稳定发挥作用，突破了传统认知边界，且已实现产业化生产。洪亮认为，国家正大力促进人工智能产业发展，生物制造作为典型AI应用领域备受关注。中国正从传统化工制造向生物制造变革，但面临诸多技术瓶颈，人工智能介入恰逢其时，可提升效率、降低成本、实现工艺创新。不过，AI在生物制造领域落地应用，必须跨越成本、成功率与知识产权三座大山。

🔥 热点合集

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▪  安欣医疗完成千万级天使轮融资，由海愿资本领投

2025年11月12日，广东安欣医疗科技有限公司宣布完成天使轮千万级融资，本轮融资由海愿资本领投，东莞科创跟投。本轮融资将用于公司核心产品产能扩充、在研管线加速推进、全国学术营销网络深化，以及东莞产业化基地建设，进一步巩固公司在妇科微创诊疗领域的竞争优势，加速推动阴道内镜技术普及与妇科精准诊疗升级。

▪ 轻型外骨骼机器人研发商Autonomyo获得140万欧元融资，并启动众筹以扩大安全的家庭康复规模

2025年11月12日，轻型外骨骼机器人研发商Autonomyo已从私人和公共投资者那里筹集了140万欧元融资。凭借其Skywalk产品、安全系统与智能外骨骼和数字治疗平台相结合，Autonomyo正在将机器人辅助康复从诊所直接带到患者家中。

▪ 联影医疗入局超声赛道，补全诊疗融合生态

2025年11月12日，联影医疗发布uSONIQUE系列智能超声新品，涵盖超高端、高端、中端、经济、便携式及无线掌上全品类设备。这一动作标志着这家国产医疗设备龙头正式补齐医学影像领域最后一块战略拼图，强势切入规模超百亿元的超声诊断设备市场，为诊疗融合生态布局画上关键一笔。此次发布的超声产品矩阵，是联影医疗历时6年、累计投入超6亿元打造的战略级成果。产品不仅实现临床场景全覆盖，更搭载“元智”（uAINEXXUS）医疗大模型，融合文本、影像、视觉、语音四大模态，经数千万级医学影像数据训练达成多病种“一模型多诊断”，结合智慧语音交互、智能工作流优化等功能，构建起差异化技术壁垒。

▪ 南京正大天晴喜提首仿，1000亿市场风云再起

南京正大天晴申报的4类仿制药氘丁苯那嗪片获批生产，为国内首仿+首家过评。氘丁苯那嗪是新型VMAT2抑制剂，用于治疗与亨廷顿病有关的舞蹈病及成人迟发性运动障碍，HD被纳入中国《第一批罕见病目录》。梯瓦制药的氘丁苯那嗪片于2020年5月获批进口并纳入国家医保乙类目录。米内网数据显示，近年来氘丁苯那嗪片在中国三大终端六大市场销售额持续增长，2024年突破1亿元，2025年上半年以约53%的增速继续增长，零售药店销售占比逐年递增。在神经系统化药领域，南京正大天晴拥有4个品种生产批文，5个品种以新注册分类申报在审。今年以来，南京正大天晴有3个品种获批生产并视同过评，16个品种以新注册分类报产。

▪ 微软布局下一代脑机接口，宣布与INBRAIN Neuroelectronics合作

微软宣布与致力于开发基于石墨烯神经技术的脑机接口疗法公司INBRAIN Neuroelectronics达成战略合作。双方将利用微软Azure人工智能基础设施，推进实时精准神经学和下一代脑机接口疗法发展，使INBRAIN智能神经平台能持续学习并适应个体患者信号，有望改变神经系统疾病监测治疗方式，为多种疾病提供闭环精准干预。INBRAIN首席执行官称合作将精准石墨烯神经技术与强大AI生态系统结合，使脑机接口能理解并实时响应神经系统。微软相关总裁表示合作凸显AI前沿领域，将助力INBRAIN改善全球神经健康。INBRAIN的神经平台基于石墨烯构建，此次合作彰显了双方在神经技术开发中对伦理创新和患者隐私的共同承诺。

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▪ 长江证券：医疗保健设备与服务行业——当医疗遇上AI，技术突破或重构诊疗逻辑

▪ 中国仿制药发展报告（2025）

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