针对中重度干燥综合征的靶向新药，正在III期临床试验招募中，排除红斑狼疮和淋巴瘤患者

Nipocalimab针对中重度干燥综合征的III期临床试验（CTR20251667）正在国内开展，是国内首个针对干燥的FcRn抑制剂试验。试验采用双盲对照+长期扩展期设计，最长用药144周，用药方式为皮下注射。II期结果显示，70%患者口干、眼干评分下降超50%。招募要求为18-75岁原发性干燥综合征患者，需满足血清抗体阳性、中重度疾病活动度、至少一种系统受累及存在干燥/疲劳症状等条件，排除红斑狼疮、淋巴瘤等患者。研究中心遍布全国多地，符合条件者可联系小鹿老师报名。靶向药虽比激素贵，但上市后进入医保可减轻负担，且副作用更温和，II期试验中常见注射部位红肿，无严重感染等问题。此外，该药还覆盖全身性重症肌无力、类风湿性关节炎等多个适应症。