箕星药业小分子GLP-1新药获FDA批准开展2期临床试验

11月13日，箕星药业宣布CX11用于治疗2型糖尿病的2期临床试验申请获FDA批准，该研究旨在评估CX11针对经稳定剂量二甲双胍（联用或不联用稳定剂量SGLT2抑制剂）治疗至少90天但血糖控制仍不佳的2型糖尿病患者的有效性和安全性，预计2026年一季度启动入组。此前，2025年4月FDA已批准CX11在肥胖或超重患者中的2期临床试验，6月16日完成首例患者入组，顶线数据预计2026年上半年发布。CX11是口服小分子GLP-1受体激动剂，箕星2024年12月收购其除中国区外全球权益，其有便捷性、更好耐受性等优势，中国2期试验已显示较好减重效果及良好安全性，目前中美多项试验均在推进。