全球多肽和寡核苷酸药物一周要闻（11.8-11.14）

11.8 - 11.14全球多肽和寡核苷酸药物要闻：悦康药业子公司获国家药监局核准签发关于YKYY013注射液用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染的《药物临床试验批准通知书》，将开展I期临床试验。该注射液是自主研发的化学合成双链siRNA药物，通过RNA干扰抑制乙肝病原蛋白产生和HBV复制，临床前研究显示在体内外均显著抑制HBV，对十种基因型有广泛抑制效果，在多种小鼠试验中能降低病毒标志物水平，且呈剂量依赖性，SD大鼠与食蟹猴试验显示其安全性和耐受性良好。此外，11月8日圣因生物宣布与礼来公司达成全球研发合作与许可协议，将基于圣因生物专有的LEAD™平台共同推动针对代谢性疾病的RNAi候选药物开发。