超声抽吸系统，FDA批准用于心脏手术

近日，FDA批准Integra LifeSciences的CUSA Clarity超声手术抽吸系统扩展适应症，用于心脏手术特定领域，标志着该系统从神经外科等传统应用向心血管手术拓展，或提升瓣膜置换和修复手术的安全性和效率。超声吸引器装置利用超声波振动高精度去除软组织，在神经外科等精细手术中价值突出。CUSA Clarity系统是CUSA平台最新迭代，有超40年临床应用历史，最早于1978年就有相关神经外科肿瘤切除的同行评议临床出版物。其开发历经多次FDA 510(k)申请，2016年初上市，2020年获批用于神经外科特定适应症，此次心脏手术适应症研发源于临床需求，2020年提交申请，2025年11月获批。