带状疱疹是中老年人高发疼痛性疾病,50岁以上人群95%有潜在发病风险,其并发症带状疱疹后神经痛会大幅降低生活质量。经典疫苗HZ/su虽防护效果好,但副作用多、价格贵、产能有限。国产新疫苗LZ901(绿竹生物)采用创新gE-Fc融合蛋白设计,其临床研究带来新希望。研究团队在无锡开展随机、活性对照、非劣效性临床试验,300名50岁以上健康人群参与,151人接种LZ901,149人接种HZ/su。LZ901采用0-30天两剂接种,HZ/su采用0-60天两剂接种,主要评估接种后30天能同时产生两种及以上细胞因子的gE特异性CD4²⁺/CD8²⁺ T细胞应答率,两组人群基线特征相似,确保对比公平性。