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复星医药子公司复宏汉霖H药汉斯状®进入拉美市场,获秘鲁药监局批准上市

复星医药 等信源发布 2025-11-17 18:51

复星医药子公司复宏汉霖自主研发的抗PD-1单抗H药汉斯状®(斯鲁利单抗)获秘鲁药监局批准上市,用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)一线治疗,成为拉美地区首个且唯一获批该适应症的抗PD-1单抗,在秘鲁的本地商业化由Abbott负责,商品名为Olizu®。此次获批基于欧盟批准决定及ASTRUM-005研究结果,该研究证实了斯鲁利单抗联合化疗对ES-SCLC患者的长期生存获益。肺癌在拉美地区发病率和死亡率均位列第4,小细胞肺癌侵袭性强、治疗选择有限,H药汉斯状®作为全球首个获批用于一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗,有望为当地患者带来更多治疗选择。目前,H药汉斯状®已在40个国家和地区获批上市,成为复宏汉霖第四款在拉美市场获批的产品。