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复星医药子公司复宏汉霖与Organon共同宣布美国首个帕妥珠单抗生物类似药POHERDY®获美国FDA批准

复星医药 等信源发布 2025-11-17 18:51

2025年11月17日,复星医药子公司复宏汉霖与Organon共同宣布,帕妥珠单抗注射液POHERDY®获美国FDA批准,可与原研产品PERJETA互换,是美国首款且唯一的PERJETA生物类似药,覆盖其在美国已获批的所有适应症。这一获批对提升特定HER2阳性乳腺癌患者治疗可及性意义重大。Organon生物类似药和成熟药业务美国商业主管Jon Martin称,提升女性高发疾病治疗可及性是其核心使命,POHERDY®获批延续了公司在相关领域的良好势头,与复宏汉霖合作对打造可持续医疗体系至关重要。复宏汉霖执行董事朱俊称,这代表公司在生物药领域全球布局和质量开发实现突破,印证了公司理念与承诺。首席商务发展官曹平称,期待与Organon协作,提升高品质生物药可及性。