泽璟制药全球首创CD3/DLL3三抗获FDA孤儿药资格认定

泽璟制药在研产品注射用ZG006（INN名：alveltamig）获美国FDA孤儿药资格认定，用于治疗神经内分泌癌。该药是全球首创的CD3/DLL3三特异性T细胞衔接剂，通过桥接肿瘤细胞和T细胞，介导T细胞特异性杀伤表达DLL3的肿瘤细胞。ZG006已获美国FDA与中国NMPA临床试验许可，被中国CDE纳入突破性治疗品种，并获美国FDA孤儿药资格认定。临床前研究显示其具有强效肿瘤杀伤作用。2025 ASCO大会上，泽璟制药报道了ZG006最新数据：在晚期SCLC患者II期剂量扩展研究中，10mg和30mg组客观缓解率分别达62.5%和58.3%，疾病控制率分别为70.8%和66.7%，且安全性良好。