ORR显著提升，齐鲁制药三抗QLS4131首披临床数据

齐鲁制药将在2025年美国血液学会（ASH）年会（12月6日至9日于奥兰多召开）上，首次公布其研发的下一代GPRC5D×BCMA×CD3三抗QLS4131在复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中首次人体试验的初步研究结果。QLS4131具有创新分子设计，此次公布的是I期临床研究（NCT06500507）数据，评估其安全性、耐受性等。试验招募接受既有治疗后疾病进展或无法耐受的RRMM患者，采用静脉给药和皮下注射两种方式。截至2025年7月15日，共20名患者接受治疗，患者中位年龄59岁，中位既往治疗线数为3。结果显示，≥1µg/kg剂量组即观察到疗效，15名静脉注射患者中ORR为60%（≥VGPR 40%），30µg/kg剂量组100%患者达到VGPR及以上缓解，10µg/kg IV剂量组中2名既往BCMA靶向治疗失败患者1例达sCR，1例达PR。