富乐科技旗下骨科耗材类产品获FDA批准，注册证号为K252730

产品名称：Fule Spinal Fixation System，
所属单位：富乐科技，
产品类型：骨科耗材，
产品详情：Fule Spinal Fixation System由棒体、多轴椎弓根螺钉、固定螺钉及连接器组成，提供多种尺寸规格，以适配不同患者的解剖结构差异。该系统所有组件均采用钛合金（Ti6Al4V，符合 ASTM F136 标准）制造，且生产过程遵循 ISO 5832-3 标准要求。
审批机构：FDA，
证件类型：二类，
注册证编号：K252730，
获批时间：2025-10-24