国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第九十八批）的通告（2025年第40号）

国家药监局发布2025年第40号通告，公布仿制药参比制剂目录（第九十八批）。该批次目录是经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定后发布的。此举旨在进一步推进我国仿制药质量和疗效一致性评价工作，通过明确参比制剂标准，为仿制药研发和生产提供科学依据，确保仿制药在质量和疗效上与原研药保持一致，从而保障公众用药安全有效，促进医药产业高质量发展。